Waarom een ​​tekort aan vaccins tegen apenpokken een bedreiging kan vormen voor de immuungecompromitteerde?

Het tekort aan vaccindoses tegen apenpokken in de Verenigde Staten, dat naar verwachting maanden zal duren, roept dringende vragen op over hoe goed en hoe lang een enkele injectie kan beschermen tegen het virus.

Het vaccin, Jynneos genaamd, is goedgekeurd als een regime van twee doses, maar de meeste mensen met een risico op infectie hebben één dosis gekregen – als ze het kunnen vinden. Nu heeft het tekort ertoe geleid dat federale ambtenaren een zelden gebruikte aanpak hebben overwogen: een zogenaamde dosisbesparende strategie, waarbij injecties worden gegeven die elk slechts een vijfde van een enkele dosis bevatten.

Voor de meeste ontvangers zou één injectie voldoende moeten zijn om een ​​ernstige ziekte af te weren, en er zijn aanwijzingen dat zelfs kleinere doses effectief kunnen zijn. Maar voorlopig onderzoek suggereert dat mensen met hiv of andere aandoeningen die het immuunsysteem verzwakken mogelijk minder beschermd zijn dan mensen die dergelijke ziekten niet hebben, volgens sommige experts.

“Eén dosis is beter dan geen”, zegt dr. Alexandra Yonts, arts voor infectieziekten in het Children’s National Hospital in Washington, DC. van infectie, zelfs met vaccinatie,” voegde ze eraan toe.

Zelfs twee weken na de injectie, wanneer de antilichaamrespons aan de gang is, moeten immuungecompromitteerde mensen mogelijk nog steeds “alle andere voorzorgsmaatregelen nemen om te voorkomen dat ze worden blootgesteld, volgens de richtlijnen voor de volksgezondheid”, zei ze.

De bevindingen suggereren ook dat sommige mannen prioriteit moeten krijgen voor volledige vaccinatie. Gezien de leveringsbeperkingen kan dat moeilijk zijn.

Federale functionarissen hebben bijna zeven miljoen doses Jynneos besteld, maar de injecties zullen pas over maanden aankomen. Tot nu toe heeft de regering van Biden ongeveer 600.000 doses naar staten verzonden. Het zei vorige week dat 800.000 extra doses aan staten werden toegewezen, maar de distributie zou weken kunnen duren.

Geconfronteerd met tekorten, beperken sommige steden, waaronder Washington en New York, de tweede dosis om hun voorraden op te rekken. Ambtenaren van de Food and Drug Administration en de CDC zijn het niet eens met die strategie en merken op dat Jynneos is goedgekeurd als een vaccin dat moet worden gegeven in twee doses met een tussenpoos van 28 dagen.

Maar toen federale gezondheidsfunctionarissen donderdag een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid afkondigden, zei Dr. Robert Califf, de commissaris van de FDA, dat het bureau nu overweegt om injecties toe te staan ​​die slechts een vijfde van de normale dosis bevatten, in plaats daarvan tussen de huidlagen. van eronder.

De FDA zou Jynneos een autorisatie voor noodgebruik moeten verlenen om het op deze manier te kunnen toedienen.

De dosis-sparende benadering is gebruikt wanneer de voorraad van andere vaccins schaars is. Maar het geven van intradermale injecties vereist meer vaardigheid dan nodig is voor meer traditionele immunisaties.

Eén injectie is waarschijnlijk voldoende om ernstige symptomen bij de meeste mensen te voorkomen, en de dosisbesparende strategie kan net zo goed werken. Maar het is onduidelijk of een teruggeschroefd regime voldoende is om infectie te voorkomen, en zo ja, hoe lang die immuniteit kan duren, zeiden federale gezondheidsfunctionarissen.

“We bevinden ons in een gegevensvrije zone”, zei dr. Emily Erbelding, een expert op het gebied van infectieziekten bij de National Institutes of Health, die toezicht hield op het testen van Covid-vaccins in speciale populaties.

Een vaak geciteerde statistiek zegt dat het vaccin voor 85 procent effectief is tegen apenpokken. Die gegevens zijn niet afkomstig van proeven met Jynneos, maar van een kleine studie uit 1988 waarin werd gekeken naar de incidentie van apenpokken bij mensen die eerder in hun leven tegen pokken waren ingeënt.

Er is geen groot klinisch onderzoek met Jynneos als apenpokkenvaccin bij mensen uitgevoerd voordat het werd goedgekeurd. In plaats daarvan vertrouwde de FDA op metingen van antilichaamreacties bij kleine groepen mensen na immunisatie met Jynneos in vergelijking met die geproduceerd door ACAM2000, een eerder vaccin tegen pokken.

In onderzoeken onder leiding van de fabrikant, Bavarian Nordic, leverden twee doses Jynneos bij mensen antilichaamniveaus op die ongeveer hetzelfde waren als die na één injectie met ACAM2000.

De antilichaamspiegels na de eerste injectie met Jynneos stegen aanvankelijk gedurende twee weken en bleven daarna vlak tot de tweede dosis vier weken later, toen ze tot zeer hoge niveaus stegen – hoger dan die geregistreerd met ACAM2000.

Wetenschappers lezen dat als de eerste dosis niet wordt gevolgd door een tweede, de bescherming mogelijk niet langdurig is.

“Idealiter zou een tweede dosis worden toegediend als bescherming gedurende meer dan die periode van vier weken gewenst is”, zei Dr. Yonts, die de gegevens voor de FDA als stafwetenschapper beoordeelde.

Ze voegde eraan toe dat het redelijk zou kunnen zijn om de tweede dosis uit te stellen tot acht weken. “Maar als het ongeveer zes maanden zal duren, dan denk ik dat prioriteitstelling meer zou leunen op degenen die ernstiger immuungecompromitteerd zijn,” zei ze.

Het injecteren van een vijfde van een normale dosis Jynneos tussen huidlagen, zoals de FDA donderdag suggereerde, kan volgens beperkt onderzoek effectief zijn. De huid heeft veel meer van de immuuncellen die reageren op vaccins.

Maar het onderzoek is zeer beperkt. Wetenschappers van de NIH waren van plan om de dosisbesparende strategie te testen in een klinische proef die over een paar weken zou beginnen. Het is onduidelijk of die plannen worden opgeschort of versneld.

Informatie over hoe Jynneos presteert bij mensen met hiv, vooral bij mensen met ernstige immuunproblemen, was al schaars. In één onderzoek uitgevoerd door Bavarian Nordic was de antilichaamrespons op vaccinatie meestal verminderd: 28 dagen na de eerste injectie produceerde 67 procent van degenen met hiv antilichamen, vergeleken met 84 procent van de niet-geïnfecteerde mensen.

Hoewel Dr. Yonts zei dat de gegevens van die proef niet overtuigend waren, wordt vaak een verminderde antilichaamrespons gezien bij immuungecompromitteerde mensen die andere vaccins kregen. Bij het evalueren van Covid-vaccins ontdekten onderzoekers bijvoorbeeld dat patiënten met hiv meer kans hadden op doorbraakinfecties.

“Personen met ernstige of matige immuunsuppressie worden aanbevolen voor extra doses van veel voorkomende vaccins”, zegt Keri Althoff, een epidemioloog aan de Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, die de Covid-vaccinstudie leidde. “Naarmate de immuunsuppressie toeneemt, neemt de respons op de vaccins af.”

De CDC en het New York City Department of Health zeggen dat Jynneos veilig is voor mensen met hiv, maar de instanties hebben de effectiviteit ervan bij die populatie niet aangepakt.

Daarentegen zeggen gezondheidsfunctionarissen in Groot-Brittannië dat voor mensen die “hiv-positief zijn of een andere aandoening of behandeling hebben die leidt tot een verzwakt immuunsysteem, het vaccin u mogelijk niet zo goed beschermt.”

De bijsluiter van het vaccin vermeldt ook dat immuungecompromitteerde mensen “een verminderde immuunrespons kunnen hebben”.

“Twee injecties kunnen erg belangrijk zijn in deze populatie, wat niet echt gebeurt in de reactie op de volksgezondheid”, zei Dr. Chloe Orkin, een arts voor infectieziekten aan de Queen Mary University of London, verwijzend naar immuungecompromitteerde mensen.

Maar totdat er meer doses beschikbaar zijn, hebben staats- en lokale gezondheidsafdelingen misschien niet veel andere keuze dan vast te houden aan teruggeschroefde regimes.

“In een omgeving van schaarste moeten we er alles aan doen om de voordelen van het vaccin zo snel mogelijk in de stad te krijgen”, zegt Patrick Gallahue, een woordvoerder van de gezondheidsafdeling van New York City, in een verklaring.

Leave a Comment