VS hadden dit jaar veel meer doses Monkeypox-vaccin kunnen krijgen

WASHINGTON – Het tekort aan vaccins om een ​​snelgroeiende uitbraak van apenpokken te bestrijden, werd gedeeltelijk veroorzaakt doordat het ministerie van Volksgezondheid en Human Services er in een vroeg stadium niet in had gefaald om bulkvoorraden van het vaccin dat het al in bezit had, te bottelen voor distributie, volgens meerdere overheidsfunctionarissen bekend met de zaak.

Tegen de tijd dat de federale overheid haar bestellingen plaatste, had de in Denemarken gevestigde fabrikant van het vaccin, Bavarian Nordic, andere klanten geboekt en was hij maandenlang niet in staat om het werk te doen, hoewel de federale overheid meer dan $ 1 miljard had geïnvesteerd in de ontwikkeling van het vaccin.

De regering verdeelt nu ongeveer 1,1 miljoen doses, minder dan een derde van de 3,5 miljoen die gezondheidsfunctionarissen nu nodig hebben om de uitbraak te bestrijden. Het verwacht de volgende levering, van een half miljoen doses, pas in oktober. De meeste van de andere 5,5 miljoen doses die de Verenigde Staten hebben besteld, zullen volgens de federale gezondheidsdienst pas volgend jaar worden afgeleverd.

Om de leveringen te bespoedigen, probeert de regering een ander bedrijf te vinden om een ​​deel van het bottelen, afdekken en etiketteren van bevroren bulkvaccins over te nemen, dat wordt opgeslagen in grote plastic zakken op het hoofdkantoor van Bavarian Nordic buiten Kopenhagen. Omdat die laatste productiefase, ook wel opvullen en afwerken genoemd, zeer gespecialiseerd is, schatten experts dat het een ander bedrijf minstens drie maanden zal kosten om op gang te komen. Er zijn onderhandelingen gaande met Grand River Aseptic Manufacturing, een fabriek in Michigan die heeft geholpen bij de productie van Covid-19-vaccins, om 2,5 miljoen van de nu bestelde doses te bottelen, hopelijk maanden van het tijdschema af, volgens mensen die bekend zijn met de situatie.

Ambtenaren van Volksgezondheid en Human Services hebben de behoefte zo verkeerd ingeschat dat ze op 23 mei Bavarian Nordic toestonden om ongeveer 215.000 volledig afgewerkte doses die de federale overheid al had gekocht aan Europese landen te leveren in plaats van ze voor de Verenigde Staten te bewaren.

Destijds had het land slechts acht bevestigde gevallen van apenpokken, zeiden functionarissen van het bureau. En het kon die doses niet onmiddellijk hebben gebruikt omdat de Food and Drug Administration de fabriek waar het vaccin, Jynneos, in flesjes werd gegoten, nog niet had gecertificeerd.

Maar het kon nu. Sommige staten proberen de doses uit te rekken door de ontvangers slechts één injectie van het vaccin met twee doses te geven. Californië, Illinois en New York hebben noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid uitgeroepen. In New York City wordt elk beschikbaar slot voor een apenpokken-injectie genomen.

Lawrence O. Gostin, een voormalig adviseur van de Centers for Disease Control and Prevention die het Witte Huis heeft geraadpleegd over apenpokken, zei dat de reactie van de regering werd gehinderd door “dezelfde soort bureaucratische vertragingen en vergeetachtigheid en het laten vallen van de bal die we deden tijdens de Covid-pandemie.”

De obstakels voor het vullen en afwerken van flacons volgen op andere misstappen die een beperkte vaccinvoorraad hebben. De Verenigde Staten hadden ooit zo’n 20 miljoen doses in een nationale voorraad, maar konden ze niet aanvullen toen ze op waren, waardoor de voorraad tot bijna niets slonk. Het had 372.000 doses klaar voor gebruik in Denemarken, maar wachtte weken nadat het eerste geval medio mei was geïdentificeerd voordat het de levering van de meeste van die doses vroeg. Nog eens ongeveer 786.000 doses werden opgehouden door een FDA-inspectie van de nieuwe vul- en afwerkfabriek van de fabrikant, maar zijn nu verzonden.

De overheid bezit ook het equivalent van ongeveer 16,5 miljoen doses bulkvaccin geproduceerd en opgeslagen door Bavarian Nordic. Maar tegen de tijd dat de gezondheidsdienst op 10 juni voor 500.000 doses bestelde, hadden andere landen met uitbraken hun eigen bestellingen ingediend en de vroegste leveringsdatum was oktober.

Een andere bestelling voor 110.000 doses voor Europese landen volgde al snel. Toen de Verenigde Staten terugkwamen met nog twee bestellingen van elk 2,5 miljoen doses op 1 en 15 juli, kon het grootste deel pas volgend jaar worden geleverd.

De heer Gostin, die nu leiding geeft aan het O’Neill Institute for National and Global Health Law aan de Georgetown University, voorspelde dat het besluit van president Biden om twee nieuwe coördinatoren voor de bestrijding van apenpokken aan te stellen, zou helpen bij het “aansteken van een vuur” onder federale gezondheidsinstanties. Het Witte Huis kondigde dinsdag aan dat Robert Fenton, een beheerder bij het Federal Emergency Management Agency, en Dr. Demetre Daskalakis, een CDC-functionaris, de reactie zullen leiden.

Gostin zei dat de volksgezondheidsinstanties van het land “een beetje achter het stuur hebben geslapen” en dat de nieuwe coördinatoren zouden moeten helpen met “het deblokkeren van alle obstakels voor het verkrijgen en leveren van vaccins en medicijnen, wat zeer frustrerend is geweest.”

Twee hoge federale functionarissen, die om anonimiteit verzochten om eerlijk te kunnen spreken, zeiden dat Biden van streek is door het vaccintekort. Zijn regering heeft het succes ervan vaak aangeprezen door honderden miljoenen coronavirusschoten aan Amerikanen te leveren, en wordt gestoken door kritiek dat een gebrek aan vooruitziendheid en management homomannen – de belangrijkste risicogroep voor apenpokken – onbeschermd heeft gelaten.

Sommige critici geven de schuld aan een falend leiderschap bij de afdeling Gezondheid en Human Services, en zeggen dat de secretaris van de afdeling, Xavier Becerra, een hands-off benadering heeft gekozen voor een steeds ernstiger wordende situatie. Zijn afdeling houdt niet alleen toezicht op zowel de CDC als de Food and Drug Administration, maar runt ook de Biomedical Advanced Research and Development Authority, of BARDA, die helpt bij het ontwikkelen en kopen van vaccins, tests en behandelingen ter bescherming tegen zeer besmettelijke virussen, bioterrorisme en andere gevaren .

Tijdens een persoproep vorige week over Monkeypox zei de heer Becerra dat zijn afdeling er alles aan doet om ervoor te zorgen dat “we niet alleen dit virus voorblijven, maar dat we deze uitbraak beëindigen.” Hij merkte op dat hij onlangs het Office of Strategic Preparedness and Response van het agentschap had verhoogd, zodat het sneller kan reageren op noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid.

Sarah Lovenheim, zijn woordvoerster, zei in een verklaring: “Onze reactie is versneld om te voldoen aan de veranderende behoeften op het terrein, en het zal blijven versnellen. We zullen elke mogelijke hefboom aanwenden om de doseringen zoveel mogelijk vooruitlopend op de tijdlijnen te blijven toewijzen.”

Tot dusver zijn volgens de CDC 6.326 gevallen van apenpokken gemeld. Voorlopig verspreidt het virus zich bijna volledig onder homo- en biseksuele mannen, en degenen met meerdere of anonieme partners worden als bijzonder risicovol beschouwd. De heer Becerra merkte op dat hoewel meer dan een miljoen Amerikanen zijn gestorven aan Covid-19, niemand in de Verenigde Staten is overleden aan apenpokken.

Het officiële aantal gevallen wordt algemeen als een onderschatting beschouwd. Niet alleen is het testen beperkt, maar volksgezondheidsfunctionarissen zoals Dr. Joseph Kanter, de medische topfunctionaris in Louisiana, zeiden dat apenpokken moeilijk te diagnosticeren zijn. “Het kunnen een of twee eenzame laesies zijn, dus als het niet op de radar van een arts staat,” zei hij, kan het worden gemist.

Met te weinig doses zijn gezondheidsfunctionarissen blijkbaar van plan sterk te vertrouwen op de “test-en-trace” -strategie die zwaar doorwerkte in de vroege stadia van de Covid-pandemie. Naarmate de pandemie escaleerde, overweldigde de enorme stroom van gevallen het vermogen van gezondheidsfunctionarissen om contact op te nemen met mensen die mogelijk besmet waren door iemand die positief had getest op het coronavirus. Toen Covid-vaccins eenmaal beschikbaar kwamen, werden ze de hoeksteen van de pandemische reactie van de regering.

Tot begin juni leken functionarissen van Health and Human Services er vast van overtuigd dat de Verenigde Staten meer dan genoeg voorraad hadden van het apenpokkenvaccin, Jynneos genaamd, om wat een handvol gevallen leek te behandelen.

Bavarian Nordic was in staat om het vaccin te ontwikkelen, dat ook werkt tegen pokken, grotendeels dankzij de steun van de federale overheid, die in 2014 $ 1 miljard overschreed en nu richting $ 2 miljard gaat. Dawn O’Connell, de assistent-secretaris van de federale gezondheidsdienst voor paraatheid en reactie, vertelde begin juni aan verslaggevers: “De wereld heeft Jynneos omdat we erin hebben geïnvesteerd.”

Het bedrijf opende in 2021 een nieuwe vul- en afwerkfabriek van $ 75 miljoen die nu maar liefst 200.000 tot 300.000 doses per week bottelt. Destijds rekenden de Verenigde Staten op Jynneos om te beschermen tegen pokken, niet tegen apenpokken, en de regering had een grote voorraad van een ander effectief pokkenvaccin. Er was geen FDA-inspectie gepland tot na de uitbraak van apenpokken, en deze eindigde pas op 27 juli.

Begin juni kwamen functionarissen van de gezondheids- en menselijke diensten overeen om in wezen ongeveer 215.000 afgewerkte doses vaccin terug te lenen aan Bavarian Nordic, zodat het bedrijf ze kon leveren aan Europese landen die te kampen hadden met uitbraken.

“Het had geen zin terwijl we wachtten tot de FDA de inspectie zou uitvoeren – die komt eraan – dat we zitten met doses die onze internationale collega’s in Europa echt zouden kunnen gebruiken”, zei mevrouw O’Connell op 10 juni. Nu de regering probeert de levering van die doses te verplaatsen naar later dit jaar, aldus een woordvoerder van het bedrijf.

De laatste fase van het injecteren van het vloeibare vaccin in injectieflacons vertegenwoordigt een aanzienlijk deel van de kosten van de vaccinproductie. Sommige federale functionarissen zeggen dat de gezondheidsafdeling traag was met het indienen van de orders voor dat werk, omdat ambtenaren van BARDA beweerden dat ze te weinig geld hadden.

Toen de vraag naar vaccins echter een protest werd, vond het agentschap het geld om vijf miljoen extra doses te betalen. Ambtenaren overwegen nu om de helft van het werk over te hevelen naar een ander bedrijf dat de doses mogelijk meer dan twee keer zo snel kan afmaken en vullen.

Sommige deskundigen zeggen dat het wel zes tot negen maanden kan duren voordat een plant klaar is om een ​​vaccin als Jynneos aan te kunnen, dat een levend virus in verzwakte staat bevat. Carlo de Notaristefani, die tot vorig jaar toezicht hield op de productie van coronavirusvaccins voor de federale overheid, zei dat dergelijke fabrieken op een hoog “biologisch veiligheidsniveau” moeten werken, inclusief een volledig gesloten, gescheiden productielijn.

Maar hij en andere experts zeiden dat het mogelijk zou moeten zijn om de overdracht van het proces van Bavarian Nordic te stroomlijnen, zodat over ongeveer drie maanden een andere fabriek klaar zou kunnen zijn. Een woordvoerder van het bedrijf zei dat Bavarian Nordic ermee instemde om $ 10 miljoen van de kosten van een dergelijke overdracht te betalen nadat federale functionarissen hadden gezegd dat ze er geen budget voor hadden.

Kitty Bennett onderzoek bijgedragen.

Leave a Comment